Une fabrication maîtrisée
‍pour les dispositifs médicaux de demain.

Lorsque la qualité et la conformité sont essentielles, les fabricants ont besoin d'une visibilité complète sur les matériaux, les processus et la production. Cogiscan réunit la traçabilité, le contrôle qualité et l'analytique nécessaires pour soutenir la fabrication de dispositifs médicaux fiables et conformes.

Pour répondre aux exigences de la FDA et de l'ISO 13485, les fabricants de dispositifs médicaux doivent démontrer une maîtrise rigoureuse de leurs opérations. La traçabilité, le contrôle des processus et la visibilité sur la production constituent les fondations nécessaires à la fabrication de produits fiables et conformes.

Traçabilité

Conservez l'historique complet des matériaux, des processus, des inspections et des événements de production afin de soutenir les audits, les investigations qualité et les exigences de traçabilité de l'ISO 13485.

Contrôle qualité

Prévenez les écarts avant qu'ils n'affectent la qualité du produit grâce au contrôle des matériaux, des configurations et des conditions de procédé tout au long de la production.

Factory Insights

Identifiez les risques avant qu'ils ne deviennent des problèmes de conformité. Utilisez Factory Insights pour suivre le FPY, les non-conformités, les CAPA, les tendances de défauts et les retouches afin d'améliorer la qualité et la performance des opérations.

Quand les principaux fabricants de dispositifs médicaux
ont besoin de solutions éprouvées,
ils choisissent Cogiscan.

Protégez la qualité
de vos produits.
Maintenez la maîtrise de vos opérations grâce à des contrôles rigoureux des matériaux, des configurations et des processus. La plateforme TTC aide à prévenir les écarts de fabrication, à appliquer les exigences de production en temps réel et à soutenir la qualité et la conformité de chaque dispositif produit.

Parlez à nos experts pour discuter de votre écosystème manufacturier.

La numérisation prend une forme différente dans chaque usine, et c'est là que nos experts se distinguent. Forts d'une connaissance approfondie du secteur, ils sont prêts à vous transmettre des conseils adaptés pour amorcer votre démarche. Communiquez avec nous dès aujourd'hui et découvrez l'effet Cogiscan!
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